Ettevõtte Formula Swiss teave

GMP- ja ISO-sertifikaadid

Meie ettevõte on juba aastaid järginud head tootmistava (GMP) standardi ISO 22716:2007 alusel, mis on kosmeetikatoodete rahvusvaheline GMP-standard, ning SBD sertifitseeris meid 2020. aasta jaanuaris.

Formula Swissi GMP- ja ISO-sertifitseeritud jätkusuutlik CBD-tootmine

GMP tagab, et meie tooteid valmistatakse, kontrollitakse, dokumenteeritakse ja hinnatakse iga kord ühtemoodi. See toimib koos iga tootmispartii testimisega.

Mis on hea tootmistava (GMP)?

Hea tootmistava (GMP) on süsteem, mis tagab toodete järjepideva valmistamise ja kontrollimise määratletud kvaliteedistandardite järgi. See on loodud vähendama tootmisega seotud riske, mida ei saa kõrvaldada lõpptoote katsetamisega.

Meie eesmärk on tagada toodete ohutus ja kõrgeim kvaliteet.

GMP hõlmab kõiki tootmise aspekte alates lähtematerjalidest, nagu seemned, taimed ja muld, kuni ruumide, seadmete, töötajate koolituse ning isikliku hügieenini.

Iga protsessi jaoks, mis võib mõjutada lõpptoote kvaliteeti, on vaja üksikasjalikke kirjalikke juhiseid. Olemas peavad olema süsteemid, mis annavad dokumenteeritud tõendi, et õigeid protseduure järgitakse järjepidevalt tootmisprotsessi igas etapis iga kord, kui toodet valmistatakse.

GMP on EL-is kosmeetikatoodetele kohustuslik

Kosmeetikatoodete hea tootmistava on EL-is õiguslik nõue ning seda soovitatakse ka paljudel teistel turgudel, näiteks Ameerika Ühendriikides.

ELi kosmeetikamäärus (EÜ) nr 1223/2009 nõuab, et iga ELi turule lastav kosmeetikatoode oleks valmistatud kooskõlas GMP-ga (artikkel 8). ISO 22716 on kosmeetika GMP harmoneeritud standard: selle järgimine on tunnustatud viis seda vastavust näidata.

Määrus nõuab ka, et iga toote teabetoimikus (PIF) oleks GMP-le vastavuse kinnitus.

Mis on ISO 22716 standard?

ISO 22716 on kosmeetikatoodete hea tootmistava rahvusvaheline standard. See määrab, kuidas kosmeetikatooteid valmistatakse, kontrollitakse, ladustatakse ja tarnitakse, et kvaliteet oleks partiist partiini ühtlane.

Meie GMP-süsteem hõlmab:

  • Töötajad
  • Ruumid
  • Seadmed
  • Tooraine ja pakendimaterjalid
  • Tootmine
  • Valmistooted
  • Testimine
  • Mittevastavuste ja kõrvalekallete käsitlemine
  • Jäätmed ja kõrvalsaadused
  • Allhange
  • Kaebused ja tagasikutsumised
  • Muudatuste juhtimine
  • Siseaudit
  • Kvaliteediteenistus
  • Dokumentatsioon

Sertifitseerimine

Rakendamine

GMP sertifitseerimine standardi ISO 22716:2007 alusel algas 2019. aasta alguses.

Sertifitseeritud

SBD sertifitseeris meie tootmise 2020. aasta jaanuaris.

Notariaalne kinnitamine

Meie standardi rakendamine on ametlikult notariaalselt kinnitatud Šveitsis Zugis.