2024. aastal avaldatud pilootuuringus uuriti retsepti alusel välja kirjutatud kanepikeedist fibromüalgiaga täiskasvanutel, kelle valu oli tavapärasest ravist hoolimata püsinud. Uuring tehti Itaalias Potenza San Carlo haiglas ning selles teatati muutustest valu- ja elukvaliteediskoorides kuue kuu jooksul. Need tulemused on esialgsed ega tõenda, et kanepitee on tõhus või riskivaba ravi.
Ajakirjas Journal of Clinical Medicine avaldatud artiklis kirjeldatakse paranemist uuringu lõpetanud patsientidel. Uuringu kanne kliiniliste uuringute registris näitab, et tegemist oli pimendamiseta ühe rühmaga uuringuga. Platseebo- ega muud võrdlusrühma ei olnud, seega ei saa täheldatud muutuste põhjal kindlaks teha, kui suur osa neist oli põhjustatud preparaadist endast.
Uuring ja selle tulemused
Lõppanalüüsi kaasati 30 patsienti algselt värvatud 34-st. Kaks ei alustanud ravi õigel ajal ja kaks lõpetasid kõrvaltoimete tõttu. Välja kirjutatud õisikute kohta märgiti, et need sisaldasid 22% THC-d ja alla 1% CBD-d. Patsiendid kasutasid neid keedisena uuringu kliinilise protokolli alusel; need protsendid kirjeldavad õisikuid, mitte kontsentratsiooni valmis joogis ega kasutajatele soovitatavat annust.
30 uuringu lõpetanu seas langes valuskoori mediaan kuue kuu jooksul skaalal 0–10 väärtuselt 8 väärtusele 4. Üldiselt paranesid ka füüsilise ja vaimse tervise küsimustiku skoorid. Rühma mediaani muutus ei tähenda, et iga osaleja oleks kogenud sama suurt vähenemist, ning statistiline olulisus ei kõrvalda selles uuringus võrdlusrühma puudumisest tulenevat probleemi.
Ohutustulemused peavad hõlmama ka uuringust väljalangenuid. Kahel patsiendil tekkis pärast esimest kasutuskorda psühhomotoorne agitatsioon ja nad lõpetasid ravi. Ülejäänud 30 uuringu lõpetanut ei teatanud uuringu ajal kõrvaltoimetest. Üksnes uuringu lõpetanutest teatamine annaks puuduliku pildi; need tulemused ei tõenda, et preparaadil ei ole kahjulikke toimeid.
Autorid pidasid tulemusi julgustavaks ja kutsusid üles tegema suuremaid randomiseeritud platseebokontrolliga uuringuid. See soovitus on oluline: pilootuuring võib aidata leida küsimusi edasisteks uuringuteks, kuid see ei saa tõendada võrdlevat tõhusust ega näidata, et see preparaat peaks asendama konkreetse patsiendi senist ravi.
Laiem tähendus fibromüalgia uuringutele
Artiklis anti ülevaade ka kümnest varasemast kliinilisest uuringust: kaheksast vaatlusuuringust ja kahest randomiseeritud uuringust. Neis kasutati erinevaid preparaate, kasutusviise ja tulemusnäitajaid. Õlide, sissehingatavate toodete või muude kanepipreparaatidega tehtud uuringuid ei tohiks käsitleda otsese tõendina konkreetse keedise kohta. Ülevaade annab pilootuuringule konteksti, mitte ühtset vastust kanepi ja fibromüalgia kohta.
Muutused opioidide kasutamises on eraldi küsimus. Ülevaatesse oli kaasatud vaatlusuuring kanepiõlide ja ravimite väljakirjutamise mustrite kohta, kuid see ei tõenda, et kanepitee vähendab opioidivajadust. Potenza pilootuuringus oli varasema ravimiravi lõpetamine uuringu protokolli osa. Tegemist ei olnud iseseisvalt tõendatud opioidide vähendamise tulemusega ning seda ei tohiks mõista soovitusena lõpetada välja kirjutatud ravimite kasutamine.
Mida edasised uuringud peavad kindlaks tegema
Ravi toime eristamiseks ootustest, sümptomite kõikumisest ja muudest mõjudest on vaja suuremaid kontrollitud uuringuid. Pilootuuring tugines osalejate endi hinnatud tulemustele ja analüüsis protokolli järginud osalejaid ning lõplik valim oli väike. Tulevastes uuringutes tuleks hinnata nii kasu kui ka kahju, arvestada tulemuste tõlgendamisel väljalangenutega ja selgitada, millise preparaadi ja patsiendirühma kohta tulemused kehtivad.
Mida uuring näitab ja mida mitte
Tasub jälgida uuringuid, mis otsivad püsiva valuga elavatele inimestele täiendavaid võimalusi. Teatatud paranemine on põhjus edasiseks uurimiseks, samas kui kõrvaltoimete tõttu väljalangemised tuletavad meelde, et talutavust tuleb hinnata sama hoolikalt. Preparaadi kirjeldamine loodusliku tootena ei vabasta sellest vastutusest ega tõenda, et see aitab ka teist patsienti.
Oluline uurimisküsimus on ka see, kas teistest valuravimitest sõltumist on võimalik vähendada. See pilootuuring ei vasta sellele üksi ning ravimite väljakirjutamise vaatlusandmetest järelduste tegemine nõuab ettevaatust. Patsiendid vajavad individuaalset ravivestlust, milles arvestatakse nende senisi ravimeid ja olukorda, mitte väikesel uuringul põhinevat lubadust.
See uurimistöö annab panuse kanepi ja kroonilise valu teemalisse arutellu, pakkudes esialgseid tähelepanekuid ja tuues esile endiselt lahtised küsimused. Selle praktiline väärtus seisneb paremate uuringute suunamises ja tõendite täpsemas käsitlemises. Edasine töö peaks selgitama tõhusust, talutavust ja sobivat kliinilist kasutust, muutmata julgustavat varajast tulemust kindlaks ravikasuks.
